Cecype es una empresa con visión global dedicada a la investigación clínica, comprometida con la salud humana, la investigación y el desarrollo científico y tecnológico, que proporciona servicios para el desarrollo de insumos para la salud.

Cecype proporciona una amplia gama de servicios a empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas (desde el diseño del estudio hasta estudios post-marketing) con respeto de las normas mexicanas y en apego a los lineamientos ICH y estándares de Buenas Prácticas Clínicas y de Laboratorio.

Fue fundada con el nombre de Clínica de Enfermedades Crónicas y de Procedimientos Especiales (Cecype) en 1995 por un equipo de médicos e investigadores con más de 30 años de experiencia. Desde su fundación se ha caracterizado por su compromiso con la investigación y el desarrollo tecnológico en favor de la salud humana.

Cecype está integrada por un equipo profesional de más de 60 colaboradores con amplia experiencia y alto nivel académico, orientado a generar resultados de alta calidad en nuestros servicios.

Cecype realiza ensayos clínicos para las siguientes moléculas y dispositivos:
· Pequeñas moléculas: productos innovadores y genéricos
· Biotecnológicos: productos innovadores y biocomparables
· Vacunas
· Medicamentos huérfanos
· Dispositivos médicos

Nuestra misión

 

Proporcionar a la industria farmacéutica e instituciones de salud y educativas soluciones integrales confiables y oportunas en investigación clínica y biomédica a través de un equipo ético, profesional, altamente capacitado, comprometido con la salud humana y la generación de evidencia científica.

Como tercero autorizado por la COFERPIS es parte fundamental de nuestra misión la protección contra riesgos sanitarios y la generación de resultados analíticos, resoluciones y dictámenes técnicos confiables y oportunos para la toma de decisiones que permitan proteger la salud de la población.

 

Momentos importantes en
nuestra historia

 

Visión a 2021

 

Que Cecype se consolide como un grupo empresarial relevante en investigación clínica en México y Latinoamérica; un grupo reconocido nacional e internacionalmente por la calidad y confiabilidad de sus procesos, servicios y productos, así como por la capacidad profesional y científica de su equipo de colaboradores; una institución ética, orientada al mercado, sólida financieramente y regida por practicas corporativas sanas.

Experiencia

 

Cecype cuenta con un un equipo de más de 60 colaboradores experimentados y altamente capacitados: investigadores clínicos, investigadores analíticos, subinvestigadores, médicos, químicos, enfermeras, biólogos, psicólogos, administradores de proyectos y otros profesionales de la salud.

Cecype ha ejecutado más de 650 ensayos clínicos (nacionales e internacionales).
· Bioequivalencia (voluntarios sanos y pacientes)
· Biocomparabilidad (voluntarios sanos y pacientes)
· Fase I, II, III y estudios post-marketing
· Alrededor de 250 moléculas
· Alrededor de 60 métodos analíticos desarrollados

Los valores
que guían nuestro trabajo diario

Ética

Hacemos lo correcto; con integridad.

Innovación

Creamos nuevas formas de resolver los retos que enfrentamos con nuestros clientes… y las ponemos en práctica.

Especialización

Somos especialistas en investigación clínica. La alta formación académica, la experiencia práctica y la apertura a nuevas ideas son fundamentales para cumplir con nuestras responsabilidades.

Confiabilidad

Realizamos el trabajo requerido, en las condiciones establecidas y en el tiempo acordado. Mantenemos al mínimo los errores derivados de nuestro conocimiento y actuar. Nuestros resultados son consistentes. Se puede confiar en nosotros.

Atrevimiento

Encaramos con soltura y decisión las empresas difíciles pues confiamos en los recursos que hemos desarrollado.

Nuestra oferta de valor

«Confiabilidad en investigación clínica»

Para cumplir esta promesa hemos creado y conservado fortalezas distintivas relevantes para nuestros clientes:

· Reclutamiento, conducción y conclusión eficientes de estudios.

· Sistema de calidad maduro y sólido.

· Ejecución sustentada en procedimientos normalizados de operación.

· Adherencia a los principios de buenas practicas clínicas/protección de los sujetos de investigación.

· Un sólido equipo de profesionales de la investigación clínica que conocen y respetan tanto la regulación como los estándares nacionales e internacionales.

· Equipo de administración de proyectos experto y capacitado.

· Equipo e instalaciones funcionales.

Política de calidad

 

La dirección general y todo el personal de Cecype conoce e integra la calidad a las actividades realizadas en cada una de las fases operativas, con el objetivo de garantizar la satisfacción total de los requerimientos del cliente yel cumplimiento de los estándares internos establecidos por el Sistema de Gestión de Calidad, dentro del marco regulatorio establecido, en un proceso de mejora continua.

Es nuestro compromiso el desarrollo de estudios clínicos y analíticos en apego a las Buenas Prácticas Clínicas (ICH E6 R1), la Normatividad aplicable (NOM-177-SSA1) y los requisitos regulatorios correspondientes establecidos para cada proceso para garantizar la confiabilidad de los mismos, así como la seguridad de los voluntarios y pacientes.

Todo esto en respuesta a la confianza de nuestros clientes y patrocinadores.

 

Certificaciones y reconocimientos

COFEPRIS

  • Unidad clínica de bioequivalencia
  • Unidad analítica de bioequivalencia
  • Unidad clínica de biocomparables
  • Unidad analítica de biocomparables
  • Unidad analítica de perfiles de disolución
  • Conbioética / Secretaría de Salud (registro)
  • Comité de investigación
  • Comité de ética en investigación

RENIECYT

  • Registro definitivo como IES 1701331

Instituto de Salud Pública de Chile

  • Centro de bioequivalencia certificado

CONACYT

  • Registro en el Programa Nacional de Posgrados de Calidad – Maestría en Investigación clínica Ciatej-Cecype

Premio Nacional de Tecnología e Innovación

  • XI Premio Nacional de Tecnología, Marzo de 2011

Instalaciones

Bioequivalencia
Clínica
· 70 camas de internamiento
· 36 sillones para toma de muestra en estudios que requieren limitación de actividad física
· 3 consultorios para reclutamiento de voluntarios sanos y pacientes.
· Almacenamiento seguro de muestras (temperatura monitoreada – congeladores a -20 y -70º centígrados)

Analítica
· Instalaciones y equipo para el análisis de pequeñas y grandes moléculas
· Disolutores
· Equipos bioanaliticos Ms/Ms
· Equipos HPLC
· Métodos Elisa
· Almacenamiento seguro de muestras (temperatura monitoreada – congeladores a -20 y -70º centígrados)

Perfiles de disolución
· Disolutores
· Equipos bioanalíticos Ms/Ms
· Equipos HPLC
· Métodos Elisa
· Almacenamiento seguro de muestras (temperatura monitoreada – congeladores a -20 y -70º centígrados)

CIMeT
Centro de Investigación Clínica y Medicina Traslacional – Hospital Civil de Guadalajara-Cecype

· El HCG es el hospital más grande de Latinoamérica – 702,000 consultas anuales, más de 1,700 camas, 79 especialidades médicas, 1,260 médicos y más de 200 investigadores.
· Instalaciones a un costado del HCG-Juan I. Menchaca con una superficie de más de 1,200m2.
· 8 camas clínicas monitorizadas
· 6 consultorios
· Procesamiento de muestras, almacenamiento seguro de muestras, farmacia, acceso de pacientes, investigadores, etc.
· Sistemas de operación y calidad implementados y soportados por Cecype.